Лицензия на медицинскую деятельность
В последние годы вопросы легализации медицинских услуг приобрели особую актуальность в связи с ужесточением контроля со стороны государственных органов. Как центр по сертификации товаров и услуг «Ростов Гост», мы ежедневно сталкиваемся с запросами на оформление лицензии на медицинскую деятельность и готовы поделиться своим опытом и реальными примерами успешного прохождения процедуры лицензирования.
Обратите внимание: перечень документов может расширяться в зависимости от специфики медицинских услуг и региона.
Заказать документТребования к лицензированию медицинской деятельности в РФ
Лицензия на медицинскую деятельность — это государственный документ, разрешающий осуществление медицинских услуг в соответствии с Федеральным законом №99-ФЗ от 04.05.2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ №291 от 16.04.2012 года. Без данного документа любая медицинская деятельность считается незаконной и может привести к крупным штрафам и закрытию организации. Оформление лицензии требуется для:- Государственных и частных клиник
- Медицинских лабораторий
- Стоматологических кабинетов
- Косметологических центров, использующих медоборудование
- Медицинских кабинетов на предприятиях
Перечень документов для оформления лицензии
Один из частых вопросов наших клиентов — что именно требуется подготовить для подачи заявления? Приведем актуальный и полный перечень:| Документ | Краткое описание |
|---|---|
| Заявление | В установленной форме, с подписью руководителя |
| Учредительные документы | Устав, свидетельство о регистрации, ОГРН, ИНН |
| Документы об образовании | Дипломы, сертификаты специалистов, лицензии на вид деятельности |
| Правоустанавливающие документы | Документы на помещение (договор аренды, свидетельство собственности) |
| Санитарно-эпидемиологическое заключение | СанПиН, подтверждающее соответствие помещения требованиям |
| Сведения о медицинском оборудовании | Наличие и регистрационные удостоверения согласно ТН ВЭД ЕАЭС |
| Справки от сотрудников | Медицинские книжки, подтверждение квалификации персонала |
Пошаговая процедура получения лицензии
- Анализ соответствия требованиям: Наши специалисты проводят аудит помещения, оборудования и персонала. Проверяется соответствие СанПиН, ГОСТам и профильным стандартам.
- Подготовка и сбор документов: Комплектуется пакет документации, проводится обучение и аттестация персонала при необходимости.
- Подача заявления в Росздравнадзор: Документы подаются в территориальный орган Роспотребнадзора или Росздравнадзора.
- Проведение проверки: Осуществляется документарная и выездная проверка уполномоченными органами.
- Получение лицензии: При положительном результате проверки выдается лицензия установленного образца.
Стоимость оформления лицензии: реальные цифры
Вопрос стоимости волнует большинство наших клиентов. Государственная пошлина за оформление лицензии на медицинскую деятельность составляет 7500 рублей (Пункт 92 ч.1 ст. 333.33 НК РФ). Однако итоговые затраты включают также:- Сбор и подготовку документов — от 15 000 до 50 000 рублей (в зависимости от объема работ и необходимости доработки помещений/оборудования)
- Юридическое сопровождение — от 20 000 рублей
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения — от 10 000 рублей
- Обучение и аттестация персонала — по запросу
Личный опыт и успешные кейсы центра «Ростов Гост»
За последние два года специалисты нашего центра успешно оформили более 80 лицензий в различных сферах медицины — от стоматологий до многопрофильных клиник. Один из примечательных примеров — лицензирование частного офтальмологического центра в Ростове-на-Дону. К нам обратились с задачей ускоренного оформления документов в условиях отсутствия части оборудования. Мы не только помогли оформить необходимые документы, но и обеспечили ускоренную регистрацию медоборудования согласно ТН ВЭД ЕАЭС, что позволило открыть центр в минимальные сроки. В другом случае медицинская лаборатория столкнулась с проблемой нехватки квалифицированного персонала. Наши эксперты организовали обучение и оформление необходимых сертификатов, после чего лаборатория успешно прошла выездную проверку и получила лицензию.Ответы на часто задаваемые вопросы
- Вопрос: Можно ли получить лицензию, если помещение находится в жилом доме? Ответ: Да, но помещение должно быть переведено в нежилой фонд и соответствовать требованиям СанПиН и противопожарной безопасности.
- Вопрос: Как проверить оборудование на соответствие требованиям? Ответ: Все медицинское оборудование должно иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора, а при необходимости — соответствие ТН ВЭД ЕАЭС. Мы помогаем в оформлении и проверке комплектности документов.
- Вопрос: Как быстро можно получить лицензию? Ответ: В среднем от 1 до 2 месяцев, при условии полного комплекта документов и отсутствия замечаний со стороны контролирующих органов.
- Вопрос: Какие риски при самостоятельном оформлении? Ответ: Наиболее частые ошибки — неполный пакет документов, несоответствие помещения или отсутствие зарегистрированного оборудования. Это приводит к отказу в лицензии или затягиванию сроков.
Контакты и консультация специалистов
Если у вас остались вопросы или вы хотите получить профессиональную консультацию по лицензированию медицинской деятельности, свяжитесь с нами по телефону +7 (862) 225-71-08 или посетите наш офис по адресу: Доломановский пер., 70Д, офис 12. Мы работаем с 7:30 до 17:00 по местному времени. Также вы можете направить запрос на e-mail: info@rostovgost.ru. Мы всегда рады помочь вам пройти процедуру лицензирования быстро, грамотно и без лишних затрат! Оформить / Разработать документ
