Сертификат СЕ для товаров

В условиях глобализации и расширения внешнеэкономических связей российские производители и поставщики товаров всё чаще сталкиваются с необходимостью оформления сертификата CE. Этот документ является обязательным для доступа продукции на рынок Европейского Союза и подтверждает соответствие товара европейским стандартам безопасности и качества. Центр по сертификации товаров и услуг «СертЦентр» делится практическим опытом и разъясняет ключевые нюансы получения данного сертификата, основываясь на реальных кейсах, актуальных ГОСТах, технических регламентах и национальных нормативных актах.

Что такое сертификат CE и зачем он нужен российским производителям?

Маркировка CE (Conformité Européenne) — это специальная отметка, подтверждающая, что продукция отвечает требованиям директив Евросоюза. CE — не просто этикетка на товаре, а результат комплексной оценки безопасности, экологичности и соответствия продукции европейским нормам. Без наличия сертификата CE ввоз и реализация товара на территории ЕС невозможны.

• Кому необходим CE? Производителям, экспортёрам, импортёрам, торговым компаниям, планирующим поставки в ЕС.
• Какие товары подлежат обязательной сертификации? Все изделия, попадающие под действие технических директив ЕС: электроника, игрушки, медицинское оборудование, строительные материалы, машины, СИЗ (средства индивидуальной защиты) и др.
• На что обратить внимание? Список товаров и директив постоянно расширяется, поэтому важно своевременно отслеживать изменения в законодательстве ЕС.

Правовая база и нормативные документы

Оформление сертификата CE базируется на ряде европейских директив и регламентов, а также технических стандартах (EN, ISO). Применяемость директив определяется кодом ТН ВЭД (Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности) и назначением продукции. Вот несколько наиболее часто используемых документов:

Для большинства товаров требуется соответствие нескольким директивам одновременно. На практике специалисты «СертЦентр» проводят анализ технической документации и определяют, какие директивы и стандарты применимы для конкретной продукции.

Пошаговая инструкция по получению сертификата CE

1. Определение директив и стандартов. На первом этапе проводится классификация продукции по ТН ВЭД и определяются применимые директивы и стандарты ЕС.
2. Подготовка технической документации. Составляется технический файл (Technical File), включающий описание изделия, схемы, чертежи, анализ рисков, инструкции, результаты испытаний.
3. Испытания и лабораторные тесты. Продукция проходит необходимые испытания в аккредитованных лабораториях (в Европе или России, если они признаны соответствующими).
4. Оформление декларации соответствия ЕС. На основании положительных результатов испытаний оформляется декларация ЕС (EC Declaration of Conformity).
5. Маркировка продукции. После получения декларации и протоколов испытаний производитель наносит маркировку CE на товар и упаковку.
6. Назначение уполномоченного представителя. Если производитель не зарегистрирован в ЕС, необходимо назначить представителя, отвечающего за коммуникацию с европейскими органами.

Реальные кейсы клиентов «СертЦентр»

За последние годы мы помогли более чем 120 российским компаниям успешно пройти процедуру сертификации CE. Вот несколько примеров:

• Кейс 1: Экспорт электроинструмента — Производитель из Ростова-на-Дону обратился за оформлением CE для линейки дрелей и перфораторов (ТН ВЭД 8467). Проведен анализ технической документации, организованы испытания по директивам LVD и EMC, оформлена декларация. В результате первая поставка в Германию прошла без задержек на таможне.
• Кейс 2: Пищевое оборудование — Завод пищевого оборудования оформил CE на пастеризаторы (ТН ВЭД 8434) согласно директиве MD и стандартам EN 60204-1. Согласовали процедуры оценки соответствия, предоставили образцы на тесты, получили положительное заключение европейского органа.
• Кейс 3: Медицинские изделия — Компания-производитель расходных материалов для хирургии получила консультацию по новым требованиям MDR 2017/745, организовали передачу досье нотифицированному органу, успешно прошли аудит и сертификацию.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Вопрос: Можно ли оформить CE-сертификат на российскую продукцию без участия европейских лабораторий?

Ответ: В некоторых случаях испытания, проведённые в аккредитованных российских лабораториях, признаются европейскими органами, если лаборатория имеет международную аккредитацию (ISO/IEC 17025). Однако для ряда товаров обязательны испытания в Европе или участие нотифицированного органа.

Вопрос: Как долго действует сертификат CE?

Ответ: Срок действия CE-декларации не ограничен, если технические параметры продукции и требования директив не меняются. Однако при внесении изменений в конструкцию или обновлении стандартов необходимо повторно подтверждать соответствие.

Вопрос: Сколько стоит оформление сертификата CE?

Ответ: Стоимость зависит от типа продукции, объёма испытаний и необходимости участия европейских нотифицированных органов. В среднем:

• Для стандартных товаров: от 150 000 до 400 000 руб.
• Для сложных технических изделий или медицинских устройств: от 500 000 до 1 200 000 руб.

В цену включены анализ документации, испытания, консультирование и оформление декларации.

Особенности работы с ТН ВЭД и госрегулирование

Правильное определение кода ТН ВЭД — ключ к успешному прохождению сертификации. Мы рекомендуем руководствоваться следующими нормативными актами:

• ТН ВЭД ЕАЭС, утверждённая Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 № 54 (с изменениями).
• Федеральный закон «О техническом регулировании» №184-ФЗ от 27.12.2002 г.
• Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 №982 «Об утверждении единого перечня продукции, в отношении которой обязательное подтверждение соответствия».

Наши специалисты используют актуальные редакции нормативных документов, чтобы минимизировать риски отказа в оформлении CE.

Типичные ошибки при самостоятельном оформлении CE

• Неправильное определение применимых директив и стандартов.
• Отсутствие или неполный технический файл.
• Использование устаревших или не признанных лабораторий.
• Отсутствие уполномоченного представителя в ЕС.
• Ошибка в маркировке или отсутствии декларации на официальном языке страны-импортёра.

Для исключения подобных ошибок «СертЦентр» рекомендует обращаться за предварительной консультацией и сопровождением на каждом этапе процесса.

Наш опыт и преимущества работы с нами

• Более 10 лет на рынке международной сертификации.
• Партнёрские отношения с европейскими нотифицированными органами и аккредитованными лабораториями.
• Команда профессиональных экспертов, знающих специфику экспортных процедур и готовых сопровождать клиента до результата.
• Индивидуальный подход к каждому проекту и прозрачное ценообразование.

Мы знаем, как важно для бизнеса своевременно и правильно оформить документы для выхода на европейский рынок. В нашем портфолио — десятки успешных кейсов, в том числе для сложной инновационной продукции.

Контакты и запись на консультацию

Если вы планируете визит в наш офис, пожалуйста, предварительно свяжитесь с нашими специалистами:

• Телефон: +7 (862) 225-71-08
• Доломановский пер., 70Д, офис 12
• E-mail: info@rostovgost.ru
• Часы работы: с 7:30 до 17:00 по местному времени

Мы готовы помочь вашему бизнесу выйти на европейский рынок быстро, легально и с минимальными рисками. Обращайтесь — и получите профессиональный результат!